2021年9月26日,省委、省政府在省會(huì)議中心隆重舉行青海省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì),省委書記王建軍、省長(zhǎng)信長(zhǎng)星親臨會(huì)議,大會(huì)表彰了為我省科技
2021年9月26日,省委、省政府在省會(huì)議中心隆重舉行青海省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì),省委書記王建軍、省長(zhǎng)信長(zhǎng)星親臨會(huì)議,大會(huì)表彰了為我省科技事業(yè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出突出貢獻(xiàn)的科技工作者和科技團(tuán)隊(duì)。由青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院院長(zhǎng)海平研究員牽頭完成的“藏成藥整體質(zhì)量控制與安全風(fēng)險(xiǎn)研究及應(yīng)用”成果,榮獲2020年度青海省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

該項(xiàng)目從青海省增補(bǔ)基本藥物藏成藥調(diào)研分析評(píng)價(jià)、藏成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、整體質(zhì)量控制、非法添加松香酸檢驗(yàn)方法、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)5方面展開研究。圍繞青海省增補(bǔ)基本藥物60個(gè)藏成藥品種的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、流通渠道、臨床使用、使用分布、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等狀況,項(xiàng)目組歷時(shí)3年,對(duì)4省(區(qū))和全省290家省市(州)縣鄉(xiāng)村各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、23家省內(nèi)中藏藥生產(chǎn)企業(yè)、4家省外藏成藥中標(biāo)企業(yè)、81家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面系統(tǒng)調(diào)研分析評(píng)價(jià),客觀反映其質(zhì)量情況和使用現(xiàn)狀。選擇質(zhì)量控制水平較低的17個(gè)藏成藥品種進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究,同時(shí)對(duì)珍珠丸系列品種、潔白制劑開展藏成藥整體質(zhì)量控制模式的探索和研究,建立了7種檢測(cè)技術(shù)16組檢測(cè)方法。對(duì)16個(gè)藏成藥品種進(jìn)行松香酸非法添加檢查、重金屬及有害元素測(cè)定、毒性成分限量檢查及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等方面的安全風(fēng)險(xiǎn)研究,綜合評(píng)價(jià)了上述品種的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目顯著提高17個(gè)藏成藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涉及全國(guó)29家生產(chǎn)企業(yè)和76個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用保障了藥品安全有效、質(zhì)量可控;建立《潔白膠囊(丸)中松香酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局處置;調(diào)研報(bào)告提出11條問題和建議,提交至藥品監(jiān)管及衛(wèi)生行政部門,其中加強(qiáng)藏成藥及藏藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂、擴(kuò)充青海省基本藥物藏成藥品種數(shù)量和招標(biāo)采購品種、強(qiáng)化基本藥物藏成藥品種配送、加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑能力建設(shè)、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度等建議得到響應(yīng)和落實(shí),為臨床安全有效使用基本藥物藏成藥提供了科學(xué)依據(jù),整體提高了我省增補(bǔ)基本藥物藏成藥品種遴選、采購供應(yīng)、臨床使用和質(zhì)量監(jiān)管水平;該項(xiàng)目客觀評(píng)價(jià)青海省增補(bǔ)基本藥物藏成藥生產(chǎn)、使用情況和用藥風(fēng)險(xiǎn),為省內(nèi)藏藥生產(chǎn)企業(yè)提供了技術(shù)支撐和服務(wù),指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)范化生產(chǎn),加快了藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),提升了產(chǎn)品質(zhì)量控制水平及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益顯著。

該成果是省藥檢院在省級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)方面的又一重大突破,是省藥檢院緊密圍繞青海省藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略,大力推進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新,全面激發(fā)科研活力的重要體現(xiàn),也是省藥檢院科技人員在檢驗(yàn)科研第一線持續(xù)奮斗、不懈努力、厚積薄發(fā)取得的優(yōu)異成就。該研究成果獲得科技獎(jiǎng)勵(lì)表彰,必將更加激發(fā)科技人員為青海省乃至全國(guó)藏醫(yī)藥事業(yè)拼搏奉獻(xiàn)、勇于創(chuàng)新的激情和活力。